home *** CD-ROM | disk | FTP | other *** search
/ Shareware Overload Trio 2 / Shareware Overload Trio Volume 2 (Chestnut CD-ROM).ISO / dir26 / med9410n.zip / M94A2625.TXT < prev    next >
Text File  |  1994-10-25  |  3KB  |  47 lines
  1.        Document 2625
  2.  DOCN  M94A2625
  3.  TI    Paediatric European Network for Treatment of AIDS (PENTA). PENTA
  4.        Steering Committee.
  5.  DT    9412
  6.  AU    Grosch-Woerner I; Castelli G; Rosado L; Debre M; Gibb DM
  7.  SO    Int Conf AIDS. 1994 Aug 7-12;10(1):261 (abstract no. PB0472). Unique
  8.        Identifier : AIDSLINE ICA10/94369950
  9.  AB    The PENTA I Trial is a double blind, placebo controlled trial to
  10.        determine the efficacy and toxicity of early compared with deferred use
  11.        of zidovudine (ZDV) in children with early vertically acquired HIV
  12.        disease. The trial is jointly co-ordinated by the MRC HIV Clinical
  13.        Trials Centre and the Agence Nationale pour Recherches sur la SIDA,
  14.        INSERM, France under the auspices of PENTA. Centres from each of 10
  15.        countries link with one of the 2 Trials Centres; randomisation to ZDV
  16.        syrup or placebo is performed centrally and follow-up forms are
  17.        completed 3-monthly. Children may be transferred to open ZDV if they
  18.        progress and all are followed to endpoints of AIDS or death. Over the
  19.        first 18 months, 125 of the planned intake of 400 children have been
  20.        enrolled from 32 centres in 9 countries. Age at trial entry ranged from
  21.        4 months to 11 years and 13% were < 1 year. 27% had CD4 counts below the
  22.        normal range at baseline and all but 12% had one or more HIV associated
  23.        manifestations. Three children have developed AIDS and 7 have
  24.        transferred to open ZDV for disease progression. Severe neutropenia
  25.        resulting in dose modification developed in 3 children and in 17, minor
  26.        gastrointestinal adverse events have occurred, 3 resulting in
  27.        withdrawal. The Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) recommended
  28.        continuation of the trial in October 1993 and recruitment is being
  29.        extended outside Europe to Canada and Brazil. The PENTA 3 Trial is a
  30.        phase II trial comparing toxicity and tolerability of ZDV alone, with
  31.        ZDV and Dideoxycytidine (ddC), in symptomatic antiretroviral naive
  32.        HIV-infected children. It is due to start in 1994 with a planned intake
  33.        of 100 children. Centres participating in these two trials will
  34.        contribute to a European network for future studies on antiretroviral
  35.        and other aspects for both treatment and prophylaxis in children with
  36.        HIV infection.
  37.  DE    Acquired Immunodeficiency Syndrome/*DRUG THERAPY/MORTALITY/
  38.        TRANSMISSION  Child  Child, Preschool  Double-Blind Method
  39.        Europe/EPIDEMIOLOGY  Female  Follow-Up Studies  Human  HIV
  40.        Infections/*DRUG THERAPY/MORTALITY/TRANSMISSION  Infant  Male  Survival
  41.        Rate  Zidovudine/*ADMINISTRATION & DOSAGE/ADVERSE EFFECTS  CLINICAL
  42.        TRIAL  MEETING ABSTRACT  MULTICENTER STUDY  RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL
  43.  
  44.        SOURCE: National Library of Medicine.  NOTICE: This material may be
  45.        protected by Copyright Law (Title 17, U.S.Code).
  46.  
  47.